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Perguntas Feitas
Para entender melhor quem somos e o que fazemos, aqui estão algumas percepções sobre questões que surgem sobre nossas atividades empresariais.
Nosso portfólio principal de produtos abrange uma ampla variedade de ingredientes para suplementos alimentares, incluindo condroitina sulfato de sódio, glucosamina, colágeno, pó de cartilagem de tubarão e ácido hialurônico. Aproveitando nossa equipe profissional de P&D, continuamos impulsionando a inovação nos últimos anos, lançando com sucesso matérias-primas inovadoras como Native CT-II® (colágeno tipo II não desnaturado), Cartiex® (colágeno tipo II), minipote® (Chondroitin Sulfato de Sódio de Baixo Peso Molecular), ELASEM® (Eggshell Membrane Series) e Plondroitin® (Sulfato de Condroitina Vegetal), KOLLAVEG® (Peptídeo de Colágeno Biônico de Origem Vegetal), enriquecendo nossas ofertas com soluções de ponta.
HS Nutra Co., Ltd. (anteriormente conhecida como Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co., Ltd.) detém a Licença de Produção de Medicamentos para API de Sulfato de Condroitina de Sódio (Ingrediente Farmacêutico Ativo). Os padrões de qualidade para todas as séries de produtos foram registrados e registrados como padrões empresariais. A empresa estabeleceu seu próprio laboratório de controle de qualidade de produtos e regularmente envia amostras para laboratórios terceirizados para testes e emite certificados para referência dos clientes.
O sistema de gestão de qualidade da empresa é certificado pela NSF-GMP (Boas Práticas de Fabricação para Ingredientes de Suplementos Alimentares), bem como pelas normas ISO 9001 e ISO 22000.
O Departamento de Qualidade é composto por vários Farmacêuticos e Engenheiros Licenciados com experiência profissional em gestão de qualidade para empresas farmacêuticas, responsáveis pelo estabelecimento, implementação e manutenção do sistema de gestão de qualidade da empresa. O departamento possui uma divisão completa de funções entre QA (Garantia de Qualidade) e QC (Controle de Qualidade).
Nosso laboratório interno de controle de qualidade está equipado com capacidades abrangentes de testes físico-químicos e microbiológicos, e pode realizar testes de acordo com padrões de qualidade, incluindo GB (Padrões Nacionais), ChP (Farmacopeia Chinesa), USP (Farmacopeia dos Estados Unidos) e EP (Farmacopeia Europeia).
Sim, a HS Nutra Co., Ltd. é uma fabricante licenciada de API de Sulfato de Condroitina. Detemos uma Licença de Fabricação de Medicamentos válida e mantemos um Arquivo Mestre de Medicamentos da FDA dos EUA (DMF No. 26474). Nossos produtos são fabricados em um ambiente compatível com cGMP e atendem aos padrões USP, EP e CP para aplicações farmacêuticas e nutracêuticas.
Sim. A HS Nutra Co., Ltd. registrou oficialmente um Drug Master File (DMF) para seu Sulfato de Condroitina junto à FDA dos EUA.
Sim. A HS Nutra Co., Ltd. está certificada como Fabricante Estrangeira Credenciada pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão desde 2010. Nossa instalação e processos de produção atendem aos rigorosos requisitos para o fornecimento de ingredientes farmacêuticos ao mercado japonês, e nossos produtos cumprem os padrões da Farmacopeia Japonesa (JP).
Nossos produtos principais, incluindo Condroitina Sulfato e Glucosamina, são produzidos para atender ou superar os seguintes padrões internacionais da farmacopeia:
● USP (Farmacopeia dos Estados Unidos)
● EP (Farmacopeia Europeia)
● PA (Farmacopeia Britânica)
● CP (Farmacopeia Chinesa)
Fornecemos um Certificado de Análise (COA) detalhado para cada lote para verificar esses padrões.
Sim. Somos certificados NSF-GMP, o que demonstra nossa estrita adesão às atuais Boas Práticas de Fabricação (cGMP) da FDA dos EUA para suplementos dietéticos (21 CFR Parte 111 e Parte 117). Nossas instalações de fabricação também passaram com sucesso em auditorias presenciais da FDA dos EUA, garantindo que nossos produtos atendam aos mais altos padrões de segurança para exportação internacional.
HS Nutra Co., Ltd. (anteriormente Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co., Ltd.)dá grande importância à inovação científica e ao investimento em P&D.
Conta com uma equipe profissional de P&D com expertise em biologia molecular, biologia celular e farmácia.
O Centro de P&D é capaz de concluir de forma independente todo o processo de desenvolvimento de novos produtos, desde testes laboratoriais, produção piloto até fabricação em larga escala.
A empresa realizou sucessivamente 10 projetos de pesquisa científica em níveis nacional, provincial e municipal, incluindo um Projeto do Fundo de Inovação do Ministério da Ciência e Tecnologia da China e um Grande Projeto de Ciência e Tecnologia da Província de Zhejiang.
Com certeza. A HS Nutra oferece suporte completo, incluindo P&D personalizado, testes piloto em laboratório e fabricação em larga escala. Nossa equipe profissional de P&D, liderada por especialistas do setor, trabalha em estreita colaboração com os clientes para desenvolver formulações e especificações sob medida, garantindo uma transição suave e confiável do conceito inicial para a produção global em massa.
